მოსახლეობის დაბერების და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის წინსვლის გამო, ქრონიკული გულის უკმარისობა (გულის უკმარისობა) ერთადერთი გულ-სისხლძარღვთა დაავადებაა, რომლის შემთხვევები და გავრცელება იზრდება. ჩინეთში ქრონიკული გულის უკმარისობის მქონე პაციენტების რაოდენობა 2021 წელს დაახლოებით 13.7 მილიონს შეადგენდა, მოსალოდნელია, რომ 2030 წლისთვის ეს მაჩვენებელი 16.14 მილიონს მიაღწევს, ხოლო გულის უკმარისობით გამოწვეული სიკვდილიანობა 1.934 მილიონს მიაღწევს.
გულის უკმარისობა და წინაგულების ფიბრილაცია (AF) ხშირად თანაარსებობენ. გულის უკმარისობის მქონე პაციენტების 50%-მდე აღენიშნება წინაგულების ფიბრილაცია; წინაგულების ფიბრილაციის ახალ შემთხვევებს შორის თითქმის ერთ მესამედს აღენიშნება გულის უკმარისობა. რთულია გულის უკმარისობისა და წინაგულების ფიბრილაციის მიზეზ-შედეგობრივი კავშირის დადგენა, თუმცა, გულის უკმარისობისა და წინაგულების ფიბრილაციის მქონე პაციენტებში რამდენიმე კვლევამ აჩვენა, რომ კათეტერული აბლაცია მნიშვნელოვნად ამცირებს ყველა მიზეზით გამოწვეული სიკვდილის და გულის უკმარისობის ხელახალი ჰოსპიტალიზაციის რისკს. თუმცა, ამ კვლევებიდან არცერთში არ შედიოდა პაციენტები, რომლებსაც აღენიშნებოდათ გულის უკმარისობის ბოლო სტადია წინაგულების ფიბრილაციასთან ერთად და გულის უკმარისობისა და აბლაციის შესახებ უახლესი რეკომენდაციები აბლაციას II კლასის რეკომენდაციად აქცევს წინაგულების ფიბრილაციის ნებისმიერი ტიპისა და შემცირებული განდევნის ფრაქციის მქონე პაციენტებისთვის, მაშინ როდესაც ამიოდარონი I კლასის რეკომენდაციაა.
2018 წელს გამოქვეყნებულმა CASTLE-AF კვლევამ აჩვენა, რომ გულის უკმარისობისა და წინაგულების ფიბრილაციის მქონე პაციენტებში კათეტერული აბლაცია მნიშვნელოვნად ამცირებს ყველა მიზეზით გამოწვეული სიკვდილიანობის და გულის უკმარისობის ხელახალი ჰოსპიტალიზაციის რისკს მედიკამენტებთან შედარებით. გარდა ამისა, არაერთმა კვლევამ ასევე დაადასტურა კათეტერული აბლაციის სარგებელი სიმპტომების გაუმჯობესების, გულის რემოდელირების შებრუნებისა და წინაგულების ფიბრილაციის დატვირთვის შემცირების თვალსაზრისით. თუმცა, პაციენტები, რომლებსაც აღენიშნებათ წინაგულების ფიბრილაცია გულის უკმარისობის ბოლო სტადიასთან ერთად, ხშირად გამორიცხულნი არიან კვლევის პოპულაციიდან. ამ პაციენტებისთვის ეფექტურია გულის გადანერგვის ან მარცხენა პარკუჭის დამხმარე მოწყობილობის (LVAD) იმპლანტაციის დროული მიმართვა, მაგრამ ჯერ კიდევ არ არსებობს მტკიცებულებებზე დაფუძნებული სამედიცინო მტკიცებულებები იმის შესახებ, შეუძლია თუ არა კათეტერულ აბლაციას შეამციროს სიკვდილიანობა და გადადოს LVAD იმპლანტაცია გულის გადანერგვის მოლოდინში.
CASTLE-HTx კვლევა წარმოადგენდა ერთცენტრიან, ღია, მკვლევარის მიერ ინიცირებულ, რანდომიზებულ, კონტროლირებად კვლევას, რომელიც უმაღლესი ეფექტურობით გამოირჩეოდა. კვლევა ჩატარდა Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale-ში, გულის გადანერგვის რეფერალურ ცენტრში გერმანიაში, რომელიც წელიწადში დაახლოებით 80 გადანერგვას ახორციელებს. 2020 წლის ნოემბრიდან 2022 წლის მაისამდე კვლევაში ჩაირიცხა სიმპტომური წინაგულების ფიბრილაციით გულის უკმარისობის ბოლო სტადიის მქონე 194 პაციენტი, რომლებიც შეფასდნენ გულის გადანერგვის ან მარცხენა პარკუჭის დამხმარე მოწყობილობის იმპლანტაციისთვის ვარგისიანობის თვალსაზრისით. ყველა პაციენტს ჰქონდა იმპლანტირებადი გულის მოწყობილობები გულის რიტმის უწყვეტი მონიტორინგით. ყველა პაციენტი რანდომიზებული იყო 1:1 თანაფარდობით კათეტერული აბლაციისა და ხელმძღვანელობით მიმართული მედიკამენტების მისაღებად ან მხოლოდ მედიკამენტების მისაღებად. პირველადი საბოლოო წერტილი იყო ყველა მიზეზით გამოწვეული სიკვდილის, მარცხენა პარკუჭის დამხმარე მოწყობილობის იმპლანტაციის ან გულის გადაუდებელი გადანერგვის ერთობლიობა. მეორადი საბოლოო წერტილები მოიცავდა ყველა მიზეზით გამოწვეულ სიკვდილს, მარცხენა პარკუჭის დამხმარე მოწყობილობის იმპლანტაციას, გულის გადაუდებელ გადანერგვას, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებთან დაკავშირებულ სიკვდილს და მარცხენა პარკუჭის განდევნის ფრაქციის (LVEF) და წინაგულების ფიბრილაციის დატვირთვის ცვლილებებს დაკვირვებიდან 6 და 12 თვის შემდეგ.
2023 წლის მაისში (ჩარიცხვიდან ერთი წლის შემდეგ), მონაცემთა და უსაფრთხოების მონიტორინგის კომიტეტმა შუალედური ანალიზით დაადგინა, რომ ორ ჯგუფს შორის პირველადი საბოლოო წერტილის მოვლენები მნიშვნელოვნად განსხვავებული და მოსალოდნელზე მეტი იყო, რომ კათეტერული აბლაციის ჯგუფი უფრო ეფექტური იყო და ჰეიბიტლ-პეტოს წესს შეესაბამებოდა და რეკომენდაცია გაუწია კვლევაში დანიშნული წამლის მიღების რეჟიმის დაუყოვნებლივ შეწყვეტას. მკვლევარებმა მიიღეს კომიტეტის რეკომენდაცია კვლევის პროტოკოლის შეცვლის შესახებ, რათა პირველადი საბოლოო წერტილისთვის შემდგომი დაკვირვების მონაცემები 2023 წლის 15 მაისს შემცირებულიყო.
გულის გადანერგვა და მარცხენა პარკუჭის დამხმარე მოწყობილობის (LVAD) იმპლანტაცია აუცილებელია წინაგულების ფიბრილაციასთან ერთად გულის უკმარისობის ბოლო სტადიის მქონე პაციენტების პროგნოზის გასაუმჯობესებლად, თუმცა, დონორის შეზღუდული რესურსები და სხვა ფაქტორები გარკვეულწილად ზღუდავს მათ ფართო გამოყენებას. გულის გადანერგვისა და მარცხენა პარკუჭის დამხმარე მოწყობილობის მოლოდინში, კიდევ რა შეგვიძლია გავაკეთოთ დაავადების პროგრესირების შესანელებლად სიკვდილის დადგომამდე? CASTLE-HTx კვლევას უდავოდ დიდი მნიშვნელობა აქვს. ის არა მხოლოდ ადასტურებს კათეტერული აბლაციის სარგებელს სპეციალური წინაგულების ფიბრილაციის მქონე პაციენტებისთვის, არამედ უზრუნველყოფს უფრო მაღალი ხელმისაწვდომობის პერსპექტიულ გზას წინაგულების ფიბრილაციით გართულებული გულის უკმარისობის ბოლო სტადიის მქონე პაციენტებისთვის.
გამოქვეყნების დრო: 2023 წლის 2 სექტემბერი




