ახალი ამბები

ინტერფერონი არის სიგნალი, რომელიც გამოიყოფა ვირუსის მიერ სხეულის შთამომავლებში იმუნური სისტემის გასააქტიურებლად და წარმოადგენს ვირუსის წინააღმდეგ თავდაცვის ხაზს.I ტიპის ინტერფერონები (როგორიცაა ალფა და ბეტა) ათწლეულების განმავლობაში იქნა შესწავლილი, როგორც ანტივირუსული საშუალებები.თუმცა, I ტიპის ინტერფერონის რეცეპტორები გამოხატულია ბევრ ქსოვილში, ამიტომ I ტიპის ინტერფერონის შეყვანა ადვილად იწვევს ორგანიზმის იმუნური პასუხის გადაჭარბებულ რეაქციას, რაც იწვევს გვერდითი მოვლენების სერიას.განსხვავება ისაა, რომ III ტიპის ინტერფერონის (λ) რეცეპტორები გამოხატულია მხოლოდ ეპითელურ ქსოვილებში და გარკვეულ იმუნურ უჯრედებში, როგორიცაა ფილტვები, სასუნთქი გზები, ნაწლავები და ღვიძლი, სადაც მოქმედებს ახალი კორონავირუსი, ამიტომ ინტერფერონ λ-ს ნაკლები გვერდითი მოვლენები აქვს.PEG-λ მოდიფიცირებულია პოლიეთილენ გლიკოლით ბუნებრივი ინტერფერონის λ-ს საფუძველზე და სისხლში მისი ცირკულაციის დრო მნიშვნელოვნად აღემატება ბუნებრივ ინტერფერონს.რამდენიმე კვლევამ აჩვენა, რომ PEG-λ აქვს ფართო სპექტრის ანტივირუსული აქტივობა

უკვე 2020 წლის აპრილში, კიბოს ეროვნული ინსტიტუტის (NCI) მეცნიერებმა შეერთებულ შტატებში, ლონდონის კინგს კოლეჯიდან დიდ ბრიტანეთში და სხვა კვლევითმა ინსტიტუტებმა გამოაქვეყნეს კომენტარები J Exp Med-ში, რომლებიც რეკომენდაციას უწევენ კლინიკურ კვლევებს ინტერფერონის λ-ის გამოყენებით Covid-19-ის სამკურნალოდ.რეიმონდ ტ. ჩუნგმა, ჰეპატობილიარული ცენტრის დირექტორმა მასაჩუსეტსის გენერალურ საავადმყოფოში შეერთებულ შტატებში, მაისში ასევე გამოაცხადა, რომ ჩატარდება მკვლევარის მიერ ინიცირებული კლინიკური კვლევა, რათა შეფასდეს PEG-λ-ის ეფექტურობა Covid-19-ის წინააღმდეგ.

მე-2 ფაზის ორმა კლინიკურმა კვლევამ აჩვენა, რომ PEG-λ-ს შეუძლია მნიშვნელოვნად შეამციროს ვირუსული დატვირთვა პაციენტებში COVID-19-ით [5,6].2023 წლის 9 თებერვალს, New England Journal of Medicine-მა (NEJM) გამოაქვეყნა მე-3 ფაზის ადაპტური პლატფორმის ცდის შედეგები, სახელწოდებით TOGETHER, რომელსაც ხელმძღვანელობდნენ ბრაზილიელი და კანადელი მეცნიერები, რომლებმაც შემდგომ შეაფასეს PEG-λ-ს თერაპიული ეფექტი COVID-19 პაციენტებზე. [7].

ამბულატორიულმა პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებოდათ Covid-19 მწვავე სიმპტომები და გამოვლინდნენ სიმპტომების დაწყებიდან 7 დღის განმავლობაში, მიიღეს PEG-λ (ერთჯერადი კანქვეშა ინექცია, 180 მკგ) ან პლაცებო (ერთჯერადი ინექცია ან პერორალური).პირველადი კომპოზიტური შედეგი იყო ჰოსპიტალიზაცია (ან მიმართვა მესამეულ საავადმყოფოში) ან გადაუდებელი დახმარების განყოფილების ვიზიტი Covid-19-ისთვის რანდომიზაციიდან 28 დღის განმავლობაში (დაკვირვება > 6 საათის განმავლობაში).

რომანი კორონავირუსი მუტაციას განიცდიდა ეპიდემიის გაჩენის შემდეგ.აქედან გამომდინარე, განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია იმის დანახვა, აქვს თუ არა PEG-λ სამკურნალო ეფექტი ახალი კორონავირუსის სხვადასხვა ვარიანტებზე.ჯგუფმა ჩაატარა ქვეჯგუფური ანალიზები ვირუსის სხვადასხვა შტამების შესახებ, რომლებიც აინფიცირებდნენ პაციენტებს ამ კვლევაში, მათ შორის Omicron, Delta, Alpha და Gamma.შედეგებმა აჩვენა, რომ PEG-λ ეფექტური იყო ამ ვარიანტებით ინფიცირებულ ყველა პაციენტში და ყველაზე ეფექტური ომიკრონით ინფიცირებულ პაციენტებში.

ვირუსული დატვირთვის თვალსაზრისით, PEG-λ-ს ჰქონდა უფრო მნიშვნელოვანი თერაპიული ეფექტი პაციენტებში მაღალი საწყის ვირუსული დატვირთვით, ხოლო მნიშვნელოვანი თერაპიული ეფექტი არ დაფიქსირებულა პაციენტებში დაბალი საწყისი ვირუსული დატვირთვით.ეს ეფექტურობა თითქმის უტოლდება Pfizer's Paxlovid-ს (ნემატოვირი/რიტონავირი).

აღსანიშნავია, რომ პაქსლოვიდი მიიღება პერორალურად 3 ტაბლეტით დღეში ორჯერ 5 დღის განმავლობაში.მეორეს მხრივ, PEG-λ მოითხოვს მხოლოდ ერთ კანქვეშა ინექციას ისეთივე ეფექტურობის მისაღწევად, როგორც Paxlovid, ამიტომ მას აქვს უკეთესი შესაბამისობა.შესაბამისობის გარდა, PEG-λ-ს აქვს სხვა უპირატესობები Paxlovid-თან შედარებით.კვლევებმა აჩვენა, რომ პაქსლოვიდი ადვილად იწვევს წამლებთან ურთიერთქმედებას და გავლენას ახდენს სხვა წამლების მეტაბოლიზმზე.მძიმე Covid-19-ის მაღალი სიხშირის მქონე ადამიანები, როგორიცაა ხანდაზმული პაციენტები და ქრონიკული დაავადებების მქონე პაციენტები, მიდრეკილნი არიან წამლების მიღებას დიდი ხნის განმავლობაში, ამიტომ პაქსლოვიდის რისკი ამ ჯგუფებში მნიშვნელოვნად მაღალია, ვიდრე PEG-λ.

გარდა ამისა, Paxlovid არის ინჰიბიტორი, რომელიც მიზნად ისახავს ვირუსულ პროტეაზას.თუ ვირუსული პროტეაზა მუტაციას განიცდის, პრეპარატი შეიძლება არაეფექტური იყოს.PEG-λ აძლიერებს ვირუსების ელიმინაციას ორგანიზმის საკუთარი იმუნიტეტის გააქტიურებით და არ უმიზნებს რაიმე ვირუსის სტრუქტურას.ამიტომ, იმ შემთხვევაშიც კი, თუ ვირუსი მომავალში მუტაციას განიცდის, მოსალოდნელია, რომ PEG-λ შეინარჩუნებს თავის ეფექტურობას.

თუმცა, FDA-მ განაცხადა, რომ ის არ დაუშვებს PEG-λ-ის გადაუდებელ გამოყენებას, რაც დიდად იმედგაცრუებულია კვლევაში ჩართული მეცნიერებისთვის.ეიგერი ამბობს, რომ ეს შეიძლება იყოს იმის გამო, რომ კვლევა არ მონაწილეობდა აშშ-ს კლინიკური ცდის ცენტრს, და იმიტომ, რომ კვლევა ინიცირებული და ჩატარდა მკვლევარების მიერ და არა წამლის კომპანიების მიერ.შედეგად, PEG-λ-ს დასჭირდება მნიშვნელოვანი თანხის ინვესტიცია და მეტი დრო, სანამ შეერთებულ შტატებში ამოქმედდება.

როგორც ფართო სპექტრის ანტივირუსული პრეპარატი, PEG-λ არა მხოლოდ მიზნად ისახავს ახალ კორონავირუსს, მას ასევე შეუძლია გააძლიეროს სხეულის კლირენსი სხვა ვირუსული ინფექციებისგან.PEG-λ-ს აქვს პოტენციური ეფექტი გრიპის ვირუსზე, რესპირატორულ სინციციალურ ვირუსზე და სხვა კოროვირუსებზე.ზოგიერთმა კვლევამ ასევე აჩვენა, რომ λ ინტერფერონის პრეპარატებს, ადრეული გამოყენების შემთხვევაში, შეუძლიათ შეაჩერონ ვირუსის ორგანიზმის ინფიცირება.ელეონორ ფიშმა, კანადის ტორონტოს უნივერსიტეტის იმუნოლოგმა, რომელიც არ იყო ჩართული TOGETHER კვლევაში, თქვა: ”ამ ტიპის ინტერფერონის ყველაზე დიდი გამოყენება პროფილაქტიკურად იქნება, განსაკუთრებით მაღალი რისკის მქონე პირების დაცვა ინფექციისგან ეპიდემიის დროს.”